09Chapitre IX · Articles 72 à 94

Surveillance & incidents

Le dispositif de contrôle après mise sur le marché : surveillance post-commercialisation, notification des incidents graves et pouvoirs des autorités de surveillance.

FournisseursAutorités

Surveillance post-commercialisation

Article 72

Les fournisseurs établissent et documentent un système de surveillance proportionné pour collecter et analyser les données de performance tout au long de la vie du système.

Notification des incidents graves

Article 73

Les fournisseurs signalent aux autorités les incidents graves dès l'établissement d'un lien de causalité, dans des délais encadrés.

Pouvoirs de surveillance du marché

Articles 74 à 94

Les autorités disposent de pouvoirs d'accès, d'évaluation et, le cas échéant, de retrait ou de rappel des systèmes non conformes.

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Pour aller plus loin

Surveillance & incidents en pratique

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Le diagnostic identifie précisément quelles obligations s'appliquent à votre organisation.